| 識別コード(薬物本体) | ZBN | |
|---|---|---|
| 重さ(g) | 0.1535 | |
| 色調 | 白色 | |
| 剤形 | フィルムコート錠 | |
| 包装表示 | 耳部 | (表)Arava 10mg Tab (裏)アラバ錠10mg |
| 本体部 | (表)10mg ZBN (裏)sanofi aventis アラバ錠10mg |
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| 外形イメージ |
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剤型
外形
包装形態
【PTP（10錠シート：耳付2錠）】
包装形態
【PTP（10錠シート）】
| 識別コード(薬物本体) | ZBO | |
|---|---|---|
| 重さ(g) | 0.1535 | |
| 色調 | 微黄白色 | |
| 剤形 | フィルムコート錠 | |
| 包装表示 | 耳部 | (表)Arava 20mg Tab (裏)アラバ錠20mg |
| 本体部 | (表)20mg ZBO (裏)sanofi aventis アラバ錠20mg |
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| 外形イメージ |
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剤型
外形
包装形態
【PTP（10錠シート：耳付2錠）】
包装形態
【PTP（10錠シート）】
| 識別コード(薬物本体) | ZBP | |
|---|---|---|
| 重さ(g) | 0.3765 | |
| 色調 | 白色 | |
| 剤形 | フィルムコーティング錠 | |
| 包装表示 | 耳部 | (表)Arava 100mg Tab (裏)アラバ錠 100mg |
| 本体部 | (表)100mg ZBP (裏)sanofi aventis アラバ錠100mg |
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| 外形イメージ |
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剤型
外形
包装形態
【PTP（10錠シート：耳付2錠）】
包装形態
【PTP（10錠シート）】
本剤の承認時までの副作用発現状況は以下の通りである。
国内における臨床試験での安全性評価対象症例３６５例中２４８例（６８.０％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められた。主な副作用は、肝機能検査値異常６８例（１８.６％）、下痢３９例（１０.７％）、脱毛症３９例（１０.７％）、尿沈渣異常３５例（９.６％）、発疹３３例（９.０％）、高血圧３０例（８.２％）、上気道感染２９例（８.０％）、腹痛２４例（６.６％）、尿蛋白１９例（５.２％）等であった。
また、海外における臨床試験での安全性評価対象症例１３３９例中８０１例（５９.８％）に副作用（臨床検査値異常を含む）が認められた。主な副作用は、下痢１８６例（１３.９％）、脱毛症１３０例（９.７％）、嘔気１０６例（７.９％）、腹痛９９例（７.４％）、発疹９１例（６.８％）、肝機能検査値異常６７例（５.０％）、頭痛６５例（４.９％）、高血圧６１例（４.６％）であった。なお、これらの副作用は早期（投与開始後８週間以内）にあらわれる傾向があり、軽度又は中等度でかつ可逆的であることが多かったが、観察を十分に行うこと。
（※添付文書より一部抜粋）
