ケテック

• ケテック錠300mg

識別コード(薬物本体)		38AV
重さ(g)		約0.46
色調		うすいだいだい色
剤形		フィルムコート錠
包装表示	耳部	(表)Ketek300mg Tab (裏)ケテック錠300mg
	本体部	(表)300mg　 38 AV (裏)sanofi aventis ケテック錠300mg
外形イメージ

• 添付文書
  [改訂日: 2011年4月 第12版, 450KB]
• くすりのしおり
  [改訂日: 2007年1月, 45KB]
• インタビューフォーム
  [改訂日: 2007年8月 第9版, 1,800KB]
• 患者向け医薬品ガイド
  [改訂日: 2011年4月, 282KB]
• 添付文書改訂のお知らせ
  [改訂日: 2011年4月, 450KB]

• 剤型
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• 外形
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• 包装形態 【PTP（10錠シート：耳付2錠）】
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• 包装形態 【PTP（10錠シート）】
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国内での承認時までの試験において１日１回テリスロマイシンとして６００又は８００mg（力価）が投与された安全性評価対象例６１３例中１１３例（１８.４％）に自他覚的副作用が認められた。主な副作用は、下痢２８例（４.６％）、軟便１６例（２.６％）、肝機能異常１２例（２.０％）、頭痛１１例（１.８％）、腹部膨満９例（１.５％）、嘔気・悪心６例（０.９８％）であった。
副作用としての主な臨床検査値異常は、ALT（GPT）上昇４.９％（２６／５３６）、AST（GOT）上昇１.９％（１０／５３６）、好酸球増加１.５％（８／５２１）、γ‐GTP 上昇１.５％（８／５２４）、血中アミラーゼ上昇１.４％（７／５１０）であった。
副作用の発現頻度は比較試験対照薬群と同程度であった。（承認時：２００３年１０月）
注）国内における承認用量は、１日１回６００mg（力価）である。

（※添付文書より一部抜粋）