ワンタキソテール

• ワンタキソテール点滴静注20mg/1mL
• ワンタキソテール点滴静注80mg/4mL

ワンタキソテール 副作用情報

単独投与及びホルモン不応性転移性前立腺癌におけるプレドニゾロンとの併用による国内臨床試験において、治療関連死の疑われた症例が全投与症例１,０７２例中１４例（１.３％）に認められた。これらはいずれも、本剤の投与によって白血球減少、好中球減少を認め、うち感染症が誘発され肺炎又は敗血症が死因となったものが８例、敗血症ショックと肝不全により死亡したものが１例、感染症と糖尿病の増悪により死亡したものが１例、感染症後にDIC から多臓器不全に移行し死亡したものが１例、腎不全によるもの、DIC の疑いがあり多臓器不全によるもの又は間質性肺炎が疑われたものが各１例であった。
なお、前立腺癌においては、安全性評価症例４３例中、Grade３以上の感染症が１０例（２３.３％）、間質性肺炎が２例（４.７％）と高い割合で認められた。
（承認時及び効能追加時）
（※添付文書より一部抜粋）

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単独投与及びホルモン不応性転移性前立腺癌におけるプレドニゾロンとの併用による国内臨床試験において、治療関連死の疑われた症例が全投与症例１,０７２ 例中１４例（１.３％）に認められた。これらはいずれも、本剤の投与によって白血球減少、好中球減少を認め、うち感染症が誘発され肺炎又は敗血症が死因と なったものが８例、敗血症ショックと肝不全により死亡したものが１例、感染症と糖尿病の増悪により死亡したものが１例、感染症後にDIC から多臓器不全に移行し死亡したものが１例、腎不全によるもの、DIC の疑いがあり多臓器不全によるもの又は間質性肺炎が疑われたものが各１例であった。
なお、前立腺癌においては、安全性評価症例４３例中、Grade３以上の感染症が１０例（２３.３％）、間質性肺炎が２例（４.７％）と高い割合で認められた。
（承認時及び効能追加時）
（※添付文書より一部抜粋）

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なお、前立腺癌においては、安全性評価症例４３例中、Grade３以上の感染症が１０例（２３.３％）、間質性肺炎が２例（４.７％）と高い割合で認められた。
（承認時及び効能追加時）
（※添付文書より一部抜粋）

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なお、前立腺癌においては、安全性評価症例４３例中、Grade３以上の感染症が１０例（２３.３％）、間質性肺炎が２例（４.７％）と高い割合で認められた。
（承認時及び効能追加時）
（※添付文書より一部抜粋）

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単独投与及びホルモン不応性転移性前立腺癌におけるプレドニゾロンとの併用による国内臨床試験において、治療関連死の疑われた症例が全投与症例１,０７２ 例中１４例（１.３％）に認められた。これらはいずれも、本剤の投与によって白血球減少、好中球減少を認め、うち感染症が誘発され肺炎又は敗血症が死因と なったものが８例、敗血症ショックと肝不全により死亡したものが１例、感染症と糖尿病の増悪により死亡したものが１例、感染症後にDIC から多臓器不全に移行し死亡したものが１例、腎不全によるもの、DIC の疑いがあり多臓器不全によるもの又は間質性肺炎が疑われたものが各１例であった。
なお、前立腺癌においては、安全性評価症例４３例中、Grade３以上の感染症が１０例（２３.３％）、間質性肺炎が２例（４.７％）と高い割合で認められた。
（承認時及び効能追加時）
（※添付文書より一部抜粋）

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なお、前立腺癌においては、安全性評価症例４３例中、Grade３以上の感染症が１０例（２３.３％）、間質性肺炎が２例（４.７％）と高い割合で認められた。
（承認時及び効能追加時）
（※添付文書より一部抜粋）