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プラビックス

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基本製品情報

logo_t_plavix_j_25mg

識別コード(薬物本体) sa 25
重さ(g) 約0.12
色調 白色~微黄白色
剤形 フィルムコート錠
包装表示 耳部 (表)Plavix 25mg Tablets
(裏)プラビックス錠25mg
本体部 (表)25mg sa25
(裏)sanofi aventis
プラビックス錠25mg
外形イメージ 外形イメージ

製品コード一覧

logo_t_plavix_j_75mg

識別コード(薬物本体) sa 75
重さ(g) 約0.269
色調 白色~微黄白色
剤形 フィルムコート錠
包装表示 耳部 (表)Plavix 75mg Tablets
(裏)プラビックス錠75mg
本体部 (表)75mg sa75
(裏)sanofi aventis
プラビックス錠75mg
外形イメージ 外形イメージ

製品コード一覧

副作用情報

副作用発生状況の概要

○基礎治療としてアスピリンを使用しない場合
初回承認時までの調査1,881例中報告された副作用(臨床検査値異常を含む)は30.4%(571例)で、主な症状は、皮下出血2.2%(41例)等の出血傾向であった。主な臨床検査値異常はALT(GPT)上昇5.6%(106例)、γ‐GTP 上昇5.1%(96例)、AST(GOT)上昇4.5%(84例)等の肝機能障害、ヘモグロビン減少2.3%(44例)、白血球減少2.0%(38例)等の血液障害であった。

○基礎治療としてアスピリンを使用した場合
調査601例中報告された副作用(臨床検査値異常を含む)は48.3%(290例)で、主な症状は、皮下出血6.8%(41例)等の出血傾向であった。主な臨床検査値異常はALT(GPT)上昇13.5%(81例)、AST(GOT)上昇11.3%(68例)、γ‐GTP 上昇8.0%(48例)等の肝機能障害、血小板減少1.7%(10例)等の血液障害であった。(効能追加承認時)

海外においては、17,500例以上の患者を対象として複数の臨床試験が実施された。主な副作用(頻度1%以上)は、紫斑、鼻出血等の出血傾向、消化不良、腹痛、下痢等の消化管障害等であった。

(※添付文書より一部抜粋)

 

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基本製品情報

logo_t_plavix_j_25mg

識別コード(薬物本体) sa 25
重さ(g) 約0.12
色調 白色~微黄白色
剤形 フィルムコート錠
包装表示 耳部 (表)Plavix 25mg Tablets
(裏)プラビックス錠25mg
本体部 (表)25mg sa25
(裏)sanofi aventis
プラビックス錠25mg
外形イメージ 外形イメージ

製品コード一覧

logo_t_plavix_j_75mg

識別コード(薬物本体) sa 75
重さ(g) 約0.269
色調 白色~微黄白色
剤形 フィルムコート錠
包装表示 耳部 (表)Plavix 75mg Tablets
(裏)プラビックス錠75mg
本体部 (表)75mg sa75
(裏)sanofi aventis
プラビックス錠75mg
外形イメージ 外形イメージ

製品コード一覧

副作用情報

副作用発生状況の概要

○基礎治療としてアスピリンを使用しない場合
初回承認時までの調査1,881例中報告された副作用(臨床検査値異常を含む)は30.4%(571例)で、主な症状は、皮下出血2.2%(41例)等の出血傾向であった。主な臨床検査値異常はALT(GPT)上昇5.6%(106例)、γ‐GTP 上昇5.1%(96例)、AST(GOT)上昇4.5%(84例)等の肝機能障害、ヘモグロビン減少2.3%(44例)、白血球減少2.0%(38例)等の血液障害であった。

○基礎治療としてアスピリンを使用した場合
調査601例中報告された副作用(臨床検査値異常を含む)は48.3%(290例)で、主な症状は、皮下出血6.8%(41例)等の出血傾向であった。主な臨床検査値異常はALT(GPT)上昇13.5%(81例)、AST(GOT)上昇11.3%(68例)、γ‐GTP 上昇8.0%(48例)等の肝機能障害、血小板減少1.7%(10例)等の血液障害であった。(効能追加承認時)

海外においては、17,500例以上の患者を対象として複数の臨床試験が実施された。主な副作用(頻度1%以上)は、紫斑、鼻出血等の出血傾向、消化不良、腹痛、下痢等の消化管障害等であった。

(※添付文書より一部抜粋)

 

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最終更新日:2012/02/02

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