| 識別コード(薬物本体) | RU 009K | |
|---|---|---|
| 重さ(g) | 0.21 | |
| 色調 | 白色 | |
| 剤形 | フィルムコート錠 | |
| 包装表示 | 耳部 | (表)Surgam 100mg Tab (裏)スルガム錠 100mg |
| 本体部 | (表)100mg RU 009K (裏)sanofi aventis スルガム錠 100mg |
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| 外形イメージ |
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剤型
外形
包装形態
【PTP（10錠シート：耳付2錠）】
包装形態
【PTP（10錠シート）】
| 識別コード(薬物本体) | RU 009U | |
|---|---|---|
| 重さ(g) | 0.315 | |
| 色調 | 白色 | |
| 剤形 | フィルムコート錠 | |
| 包装表示 | 耳部 | (表)Surgam 200mg Tab (裏)スルガム錠 200mg |
| 本体部 | (表)200mg RU 009U (裏)sanofi aventis スルガム錠 200mg |
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| 外形イメージ |
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剤型
外形
包装形態
【PTP（10錠シート：耳付2錠）】
包装形態
【PTP（10錠シート）】
総症例３２,１０３例中、副作用が報告されたのは１,０７５例（３.３５％）であり、そのうち、消化管障害は７８１例（２.４３％）であった。消化管障害のうち主な副作用としては腹痛３８９件（１.２１％）、悪心及び嘔吐１２０件（０.３７％）、消化不良９７件（０.３０％）、胃腸障害８８件（０.２７％）、食欲不振７２件（０.２２％）等であった。この中には胃腸出血２件（０.００６％）と消化性潰瘍１件（０.００３％）も含まれている。その他の副作用としては、浮腫１２５件（０.３９％）、発疹９１件（０.２８％）、そう痒感３０件（０.０９％）等であった。
臨床検査値の異常変動としてはALT（GPT）上昇１.２７％（６７件／５,２８１例）、AST（GOT）上昇０.９４％（５０件／５,３０１例）、LDH 上昇０.５８％（１８件／３,０７８例）、BUN 上昇０.６０％（２９件／４,８３０例）、Al‐P 上昇０.４７％（２２件／４,６８０例）、ヘモグロビン量減少０.３２％（１７件／５,３９６例）、赤血球数減少０.３３％（１８件／５,４９４例）等が報告されている。（再審査結果）
（※添付文書より一部抜粋）
